Penelitian ini mengevaluasi praktik peresepan obat “off-label” pada anak-anak dengan penyakit infeksi saluran pernapasan akut (ISPA). Peresepan off-label mengacu pada penggunaan obat di luar indikasi yang disetujui oleh badan regulasi. Penelitian ini bertujuan untuk menilai prevalensi, alasan, dan dampak penggunaan obat off-label pada manajemen ISPA pada anak-anak, serta untuk mengidentifikasi risiko dan manfaat yang terkait.

Pendahuluan: Infeksi saluran pernapasan akut (ISPA) adalah penyebab umum kunjungan ke dokter anak dan sering kali memerlukan pengobatan dengan obat-obatan yang mungkin tidak memiliki indikasi spesifik pada anak-anak. Penggunaan obat “off-label” dapat terjadi karena keterbatasan data klinis atau kekurangan obat yang disetujui untuk indikasi tertentu. Penelitian ini bertujuan untuk mengeksplorasi praktik peresepan off-label pada ISPA, serta mengevaluasi risiko dan efektivitasnya.

Bahan dan Metode:

• Subjek: Anak-anak yang didiagnosis dengan ISPA dan menerima resep obat selama periode penelitian.
• Data: Data dikumpulkan melalui review rekam medis, survei kepada dokter, dan wawancara dengan pasien atau orang tua mengenai peresepan obat off-label.
• Kriteria Evaluasi:
  • Prevalensi: Persentase anak-anak yang menerima resep obat off-label untuk ISPA.
  • Alasan Peresepan: Faktor yang mempengaruhi keputusan untuk menggunakan obat off-label, seperti kekurangan alternatif yang disetujui, kebutuhan klinis, dan pengalaman dokter.
  • Dampak: Efektivitas obat dan kejadian efek samping atau komplikasi yang terkait dengan penggunaan off-label.

Hasil:

• Prevalensi: Persentase signifikan dari anak-anak dengan ISPA menerima resep obat off-label, terutama untuk terapi yang tidak memiliki indikasi resmi pada pediatri.
• Alasan Peresepan: Alasan umum termasuk kekurangan obat yang disetujui, kebutuhan terapeutik spesifik, dan data klinis yang mendukung penggunaan obat dalam konteks tersebut.
• Dampak: Efektivitas obat off-label bervariasi, dengan beberapa obat menunjukkan manfaat terapeutik yang baik, sementara lainnya dikaitkan dengan risiko efek samping. Evaluasi klinis menunjukkan bahwa sebagian besar penggunaan off-label tidak disertai dengan efek samping serius, meskipun ada beberapa kasus komplikasi.

Pembahasan: Penggunaan obat off-label pada anak-anak dengan ISPA mencerminkan kebutuhan untuk terapi yang lebih spesifik dan data yang lebih lengkap mengenai keamanan dan efektivitas. Meskipun ada manfaat dari beberapa obat, peresepan off-label juga membawa risiko yang perlu dipertimbangkan. Pengumpulan data lebih lanjut dan penelitian tentang penggunaan obat off-label di pediatri penting untuk memastikan praktik peresepan yang aman dan efektif.

Kesimpulan: Peresepan obat off-label pada anak-anak dengan ISPA adalah praktik umum yang sering dipilih karena keterbatasan data dan kebutuhan klinis. Meskipun beberapa obat off-label dapat memberikan manfaat terapeutik, penting untuk memperhatikan risiko dan memastikan pemantauan yang ketat untuk efek samping. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menyediakan data yang lebih kuat mengenai keamanan dan efektivitas penggunaan off-label pada pediatri.